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云南医疗器械检测咨询(检验报告评估)。在《医疗/器械监督管理条例》中提及到,第一类医疗/器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿等其他资料。那么,CIO合规保证组织选择其中的产品检验报告和产品技术要求来和大家探讨一下。医疗/器械检验检测是为了确保医疗器械的质量
儿童化妆品在化妆品当中是一类比较特殊的存在,若不留意在功效宣称、标志、使用说明等就出现问题而被监管部门处罚。为提高合规性,大家可以咨询CIO合规保证组织,我们将为您提供专业符合要求的儿童化妆品产品安全性评估、配方审核、标签和说明书撰写和审核等信息内容。接下来一起了解下江苏儿童化妆品标注注意事项吧。儿童化妆品是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品,一般包括润肤霜、沐浴露、洗发水、防晒霜、
云南制药企业质量管理文件撰写咨询。在日常运作中,质量管理制度的建立、完善和执行是保持制药企业合规正向发展的重要基础。为方便大家进行制度的撰写,就和CIO合规保证组织一起来看看我们的【药品生产质量管理体系建立】咨询服务。CIO的药品生产质量管理体系建立咨询服务可包括:服务一:帮助企业收集和撰写生产质量管理体系文件,使其内容符合法规语言的表述。适用情况:1、筹建中或新建生产企业,缺乏熟悉制度文件的专业
对于医疗器械生产企业来说,在日常运作中能够合规生产经营是行为需要有专业的GMP内容来支撑,重视合规风险的防范,完善企业内部风控体系和管理制度成为重要依据。CIO合规保证组织提供的医疗器械GMP差距评估服务可包括:1、GMP符合性评估。*顾问根据企业的实际情况制定合理的验证方案,确保企业能够符合规定的设计标准和要求。出具审计报告,列出风险点,提出整改建议,降低违规撤证风险。2、为医疗器械企业、投资
公司名: 西艾欧认证(广州)有限公司
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