MDRCE认证的费用和周期

时间：2020-03-18

兰州盛元鑫物资有限公司是以经营钢铁产品为主的物资流通企业。公司代理销售八钢、酒钢、陕西龙门、唐钢、包钢、鞍钢、安钢、莱钢、邯钢、济钢等钢厂生产的线材、螺纹钢、圆钢、扁钢、H型钢、槽钢、角钢、矿工钢、轻轨、焊管、无缝管、热镀管、热板、中板、钢板等钢铁产品。咨询热线:
  公司处在兰州市七里河区西津西路422号西北物资市场内，市场拥有一套铁路**线，到发货非常方便，有十六台大型龙门吊以及多辆其他吊装设备，有力的**了装卸货物的速度，更有着多家钢厂在此的办事机构，能够及时**货源，物流非常畅通。
  公司供货对象主要以工厂新建、扩建、公路建设为主，多年来已与交通行业、多家水电及大型石油化工企业建立了密切的合作关系，深知在工程建设过程中对产品质量要求非常严格。严把质量关是我们供货的首要职责。
  “诚实守信，一诺千金”是企业的经营宗旨。“宁可我亏，不可误工”保证客户的生产需要是我们基本的服务准则。
  我公司曾为很多大的工程项目供应钢材，都高效的完成了供货合同，得到了用户的一致**。
  兰州盛元鑫物资有限公司真诚地期待与您携手并肩，共创未来！

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词条说明
欧盟自由销售证书FSC和欧盟授权代表是什么?
欧盟自由销售证书FSC和欧盟授权代表是什么?欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称：FSC 或 CFS。自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会
口罩和防护服做欧盟注册的费用和周期
欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要*一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求
MDRCE认证的费用和周期，谁可以做MDRCE认证
众所周知，欧盟（CE）的新法规MDR将于2020年5月强制执行，目前正处于新旧法规交替的过渡时期。对于计划进入欧洲市场的厂商而言，都希望能得到更明确的实施细则，以便更顺利地完成新法规的认证工作。欧盟近期发布了一份《医疗器械设备条例》实施办法分步指南，文件详细解析了MDR新法规实施步骤、意向与行动指南，供大家参考。STEP 1预评估通报管理层以确保对《医疗器械设备条例》（《MDR条例》）
FDA510K需要准备哪些资料？
美国FDA510K和510(K) Exempt的区别一、510K指的是FDA法规里面的一个章节，讲的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与